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如何评判药物溶出度测定仪性能

2019-12-27 浏览次数:899

   药物溶出度测定仪是一种检测药物药品的一种仪器,它主用于测量固体制剂(如片剂或胶囊)在特定溶剂中的药物溶出速度和程度,因而被广泛应用于食品及化妆品行业,进行必要的溶出度测试。
  药物溶出仪在工作的时候每个环节的性能差异都会导致溶出的结果不同,因此仪器的性能是否良好,直接关系到溶出的结果准确与否,那么怎么评判仪器性能好坏呢?
  在购买药物溶出仪的时候,主要考虑的是仪器的机械性能,比如仪器的温度,转速,同轴度等。
  另外在溶出仪使用过程中会投药、溶出、过滤、取样、补液等对溶出的结果都会有所影响,因此操作的时候需要把握好。
  1、投药,一般采用手动投药的时间会有一定的偏差,导致药片在溶出杯的位置受到影响,尤其是缓释片剂的投放会导致批内差异大。
  2、溶出,有时候我们在测试仪器设备的时候,发现机械验证是合格的,而实际使用中校正片可能不合格。
  3、过滤,取样上初滤,滤头形式、材质、孔径,都需要验证一下
  4、取样,在取样的时候需要考虑取样的次数、体积、耗时都会影响结果,需要和厂家问清楚。
  5、补液,需要考虑流路,在结果中要看一下溶出杯中体积与初始体积是否有偏差,需要取样五次及五次以上才能够得出比较准确的结果。
  以上就是药物溶出度测定仪一些常见性能评判的介绍。用户在购买的时候应该要检查一下仪器的机械参数是否精准,性能是否稳定,操作系统是否完整。

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